山东国康”持有有效的中医脉诊仪医疗器械注册证。该公司的医疗器械产品备案曾于2023年被取消。
不过,国内已有其他多家企业获得了具备合规资质的AI中医脉诊仪医疗器械注册证。以下为部分厂商信息,供你参考:
AI中医脉诊仪厂商名称 核心产品/技术 资质情况 备注
山东国康电子科技有限公司 中医智能定位脉象采集仪、便携式舌面脉经穴采集仪 国内首款通过国家药监局AI医疗器械分类界定的智能脉诊仪,拥有11项Ⅱ类医疗器械注册证 技术相对成熟,产品已应用于全国80个县市级地区及70余所中医药院校
吉林奥利康医疗科技有限公司 中医健康检测仪(脉诊仪) 产品稳定性和实用性获临床用户认可业,
枣庄奥利康医学科技有限公司 脉象信息采集设备 已获山东省药监局颁发的医疗器械注册证
在选择具备合规资质的AI中医脉诊仪时,建议:

重点核实医疗器械注册证:这是AI中医脉诊仪产品合法上市和合规使用的根本前提,可通过国家或省级药监局官网查询。
考察AI中医脉诊仪技术成熟度与适用场景:根据你的使用场景(如体检中心、基层医院、院校教学等),关注产品的便携性、操作友好度及数据化能力。
如果需要查询特定AI中医脉诊仪产品的具体注册信息,可以告诉我产品名称或厂商,我可以协助核实其合规状态。
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